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糖尿病酮症酸中毒(dka)半数诱因不明
从 2014 年 6 月开始,审查部门继续接收来自 fda 不良事件报告系统的 sglt2 治疗中 dka 和酮症酸中毒的报告
本次警告的药物包括 sglt2 抑制剂(canagliflozin、dapagliflozin 和 empagliflozin)以及含有 sglt2 抑制剂成分的复合制剂(canagliflozin/二甲双胍、dapagliflozin/二甲双胍缓释剂和 empagliflozin/利格列汀)
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通过检索 fda 不良事件报告系统数据库发现,2013 年 3 月至 2014 年 6 月 6 日接受 sglt2 抑制剂治疗的患者共报告 20 例 dka、酮症酸中毒或酮症所有患者均由奶牛酸中毒原因医疗专业人员诊断并需要住院治疗,并且均与 sglt2 抑制剂的使用存在明显的时序关联开始 sglt2 抑制剂治疗后出现症状的中位时间为 2 周(1-175 天)
徐庆安
酮症酸中毒的表现包括呼吸困难、恶心、呕吐、腹痛、意识模糊、异常疲劳和嗜睡如果患者出现上述症状或体征,医疗专业人员应对酸中毒(包括酮症酸中毒)进行评估一旦确认酸中毒,立即停用 sglt2 抑制剂,同时采取适当的方法纠正酸中毒并监测血糖水平
在某些病例中确定的 dka 潜在诱发因素包括感染(如泌尿道感染、胃肠炎、流感或创伤)等急性病情变化、尿脓毒症、创伤、热量或液体摄入减少以及胰岛素减量fda 指出:「我们将继续调查 sglt2 的安全性问题,并确定此类药物的处方信乳酸酸中毒临床表现息是否应作出调整」
美国食品药品监督管理局(fda)于 2015 年 5 月 15 日警告称,用于 2 型糖尿病的钠-葡萄糖协同转运蛋白 2(sglt2)抑制剂可能导致需住院治疗的酮症酸中毒
然而,大约一半的患者未能确定 dka 的诱发因素
编辑:
除了低胰岛素血症外,导致高阴离子间隙酸中毒的潜在因素还包括血容量不足、急性肾功能不全、低氧血症、口服摄入减少以及饮酒史
fda 建议及时发现并处理酮症酸中毒
高阴离子间隙酸中毒往往同时伴有血酮或尿酮的升高
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