FDA警告SGLT2抑制剂有致酮症酸
12月4日，美国食品与药物管理局（FDA）更新了钠葡萄糖共转运载体-2（SGLT-2）抑制剂的药物标签信息，将有发生酮症酸中毒和严重尿路感染的风险纳入其中。
早在今年5月，FDA就发布了针对SGLT-2抑制剂的药物安全通讯，警告服用SGLT-2抑制剂的患者有发生酮症酸中毒的风险。
年3月至年5月，针对糖尿病患者服用SGLT-2抑制剂后发生酮症酸中毒的报告，FDA共收到73例。酮症酸中毒的症状包括恶心、呕吐、腹痛、疲劳和呼吸困难。
年3月至年10月，在FDA不良事件报告系统中，还接收到19例报告，称服用SGLT-2抑制剂后发生尿路感染，继而诱发潜在的致命尿脓毒症和肾盂肾炎。19例患者均接受了住院治疗，部分患者接受了重症监护治疗，或因肾衰接受了透析。
FDA要求，SGLT-2抑制剂的生产厂商进行一项上市后研究，分析患者发生酮症酸中毒的报告，包括收集5年的随访资料。
FDA建议，如果服用SGLT-2抑制剂的患者出现疑似症状，医生应评估其是否发生酮症酸中毒和尿路感染。服用SGLT-2抑制剂的患者，在血糖水平不是非常高时，也可能发生酮症酸中毒。疑似发生酮症酸中毒的患者，应立即停药并就诊。
SGLT-2抑制剂类的药物包括坎格列净、达格列净和恩格列净。
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